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生物安全柜IQ安裝確認(rèn)
- 發(fā)表時(shí)間:2020-03-05 21:55:52
- 來(lái)源:未知
- 作者:高朋實(shí)驗(yàn)設(shè)備
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生物安全柜IQ安裝確認(rèn)文章由優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備廠家為您提供,歡迎咨詢有關(guān)生物安全柜IQ安裝確認(rèn)周邊問(wèn)題,或?qū)嶒?yàn)設(shè)備的批發(fā)報(bào)價(jià)安裝設(shè)計(jì)成套咨詢。
生物安全柜安裝確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、 性能確認(rèn)(PQ)
安裝確認(rèn)應(yīng)列出所有需要書(shū)面記錄的可識(shí)別信息,包括設(shè)備名稱(chēng)、系統(tǒng)描述、設(shè)備識(shí)別號(hào)(硬件和軟件)、位置、輔助設(shè)施要求、連接和安裝特性IQ應(yīng)驗(yàn)證設(shè)備是否與采購(gòu)清單相匹配,所有圖紙、手冊(cè)、備件、供應(yīng)商信息和其他相關(guān)文件應(yīng)完整。
1檢查工廠的生產(chǎn)設(shè)備或儀器、附件、配套設(shè)施和文件是否滿足選型要求,是否齊全
2參考設(shè)備說(shuō)明書(shū)等技術(shù)文件,檢查生產(chǎn)設(shè)備或儀表的參數(shù)是否滿足設(shè)計(jì)要求、工藝流程、質(zhì)量控制和檢驗(yàn)精度要求。檢查設(shè)備是否符合GMP要求
3在安裝階段,應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙或制造商的安裝要求安裝和檢查設(shè)備、管道、輔助設(shè)施和儀表同時(shí),安裝確認(rèn)應(yīng)包括設(shè)備或系統(tǒng)部件、輔助管道和儀表的驗(yàn)證。
4歸檔供應(yīng)商的技術(shù)資料,收集和制定相關(guān)的操作文件和記錄

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